Consentimiento informado para implante dental: qué debe contener y cómo se firma

1. Por qué la cirugía de implantes exige consentimiento escrito

En la clínica dental, muchos actos se consienten de palabra. La colocación de un implante no es uno de ellos. Es una intervención quirúrgica, y la ley pide para ella un consentimiento por escrito que recoja una información concreta.

1.1. Lo que dice la Ley 41/2002

La Ley 41/2002, de autonomía del paciente, establece en su artículo 8.1 que toda actuación en el ámbito de la salud necesita el consentimiento libre y voluntario del afectado, una vez recibida la información y valoradas las opciones propias del caso. Y en el 8.2, que aunque el consentimiento es verbal por regla general, se presta por escrito en las intervenciones quirúrgicas, en los procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y en los que suponen riesgos de notoria y previsible repercusión negativa.

1.2. Un consentimiento para cada actuación

El artículo 8.3 añade que el consentimiento escrito es necesario para cada una de esas actuaciones, dejando a salvo la posibilidad de incorporar anejos y datos de carácter general, y que tendrá información suficiente sobre el procedimiento y sus riesgos. Un documento genérico de «implantología» firmado una vez para todo lo que venga después no cumple esa idea.

1.3. Lo general y lo propio del implante

Cómo se estructura cualquier consentimiento dental está en el contenido del consentimiento informado dental, y el caso de otra cirugía frecuente en el consentimiento de una extracción dental. Aquí va lo propio del implante. El marco de lo que registra cada área dental está en el registro clínico por especialidad dental.

2. La información básica que exige la ley

La ley no deja a la imaginación de cada clínica qué información hay que dar antes de un consentimiento escrito. La enumera.

2.1. Los cuatro apartados del artículo 10

El artículo 10.1 establece que el facultativo proporcionará al paciente, antes de recabar su consentimiento escrito, las consecuencias relevantes o de importancia que la intervención origina con seguridad; los riesgos relacionados con sus circunstancias personales o profesionales; los riesgos probables en condiciones normales, conforme a la experiencia y al estado de la ciencia o directamente relacionados con el tipo de intervención; y las contraindicaciones.

2.2. Lo general y lo personal

Los apartados se dividen en dos tipos. Lo que vale para cualquier paciente que se somete a esa intervención, que puede ir en la parte fija del documento. Y lo que depende de este paciente —sus circunstancias personales—, que tiene que estar en el documento de este paciente y no puede ser un texto preimpreso igual para todos.

2.3. El contenido clínico es de quien trata

Qué riesgos concretos tiene una cirugía de implantes, cuáles son relevantes para cada paciente y qué contraindicaciones hay es contenido clínico. Lo aporta y lo firma el profesional, y este artículo no lo enumera. Lo que describe es la estructura que tiene que tener el documento para que esa información esté y se pueda demostrar que se dio.

3. Lo que el documento dice del tratamiento concreto

El fallo más frecuente de los consentimientos de implantes no es la parte legal, sino la concreta: el documento no dice qué se va a hacer a este paciente.

3.1. Qué intervención, dónde y cuántos

El documento identifica la intervención: colocación de implantes, en qué posiciones y cuántos. Un consentimiento que no dice dónde se va a operar no permite saber después si lo que se hizo estaba consentido. Las posiciones se nombran igual que en el odontograma, y lo que se colocó finalmente se registra como cuenta el registro del implante con marca y lote.

El documento dice qué intervención, en qué posiciones y con qué técnicas asociadas.

3.2. Las técnicas asociadas, nombradas

Si el plan incluye técnicas asociadas —regeneración con injerto, membranas u otras—, el documento las nombra. Una técnica que no aparece en el consentimiento es, en una reclamación, una técnica que el paciente dice que nadie le explicó.

3.3. Las alternativas explicadas

El artículo 2.3 de la misma ley reconoce al paciente el derecho a decidir libremente entre las opciones clínicas disponibles, después de recibir la información adecuada. Si hubo alternativas —otra forma de reponer la pieza, no hacer nada—, conviene que el documento recoja que se explicaron.

4. Lo que el documento dice del después

Una cirugía de implantes es el principio de un tratamiento, no el tratamiento entero. Lo que viene después también forma parte de lo que el paciente acepta.

4.1. Las fases que siguen

El tiempo hasta la prótesis, si habrá provisional, si hará falta una segunda fase: el paciente tiene que saber qué viene después de la cirugía. Qué deja registrado cada camino de carga está en lo que registra la carga inmediata o diferida.

4.2. Lo que depende del paciente

Parte de lo que pase con el implante depende de lo que haga el paciente: higiene, revisiones, hábitos. Cuáles importan en cada caso lo decide el profesional. Que el documento lo diga, y que el paciente sepa que es parte de lo que acepta, es lo que evita discusiones años después. Las revisiones están en las revisiones periódicas de los implantes dentales.

4.3. Garantía, en su documento

Las condiciones de garantía no son información clínica y no forman parte del consentimiento, pero es un buen momento para entregarlas. Cómo se plantean está en la garantía del implante dental en la clínica.

5. Quién informa y quién firma

Un consentimiento vale por la información que hay detrás. Y esa información la da una persona concreta a otra persona concreta.

5.1. Informa el profesional que va a operar

El artículo 4.3 de la ley hace responsables de informar al médico responsable del paciente y a los profesionales que le apliquen una técnica o un procedimiento concreto. En una cirugía de implantes, quien informa es quien va a operar, o un profesional del equipo que conozca el caso. No recepción entregando un papel.

5.2. Firma el paciente

El paciente firma después de haber recibido la información. El documento recoge también la firma del profesional que informó. Si el paciente tiene dudas, se contestan antes de firmar y, si cambian algo, el documento lo refleja.

5.3. Si el paciente es menor o no puede decidir

El artículo 9 de la ley regula el consentimiento por representación. Aunque los implantes en menores son poco frecuentes, conviene saber quién firma en cada caso: está en el consentimiento del menor en el dentista.

6. Cuándo y cómo se firma

El momento de la firma dice mucho de si el consentimiento fue una decisión o un trámite.

6.1. Con tiempo para leerlo

La ley no fija un plazo mínimo entre la información y la firma, pero el artículo 8.1 habla de un consentimiento dado una vez que el paciente, recibida la información, ha valorado las opciones propias del caso. Firmar en recepción cinco minutos antes de entrar al quirófano es difícil de defender como una decisión valorada. Lo prudente es entregarlo antes, en la visita en que se explica el plan.

6.2. En papel o en el móvil

La ley pide que el consentimiento conste por escrito, y hoy muchas clínicas lo firman en formato digital. Lo que importa es que el documento firmado quede íntegro, con su versión y su fecha, en la historia del paciente, y que el paciente pueda tener una copia. Cómo funciona la firma en el móvil está en el consentimiento digital con firma en el móvil.

Firmar en la antesala, minutos antes de entrar, no es una decisión valorada.

6.3. Una copia para el paciente

El paciente se queda una copia de lo que firmó. Además de ser razonable, es lo que le permite releerlo con calma y lo que evita que, años después, diga que no sabía qué había firmado.

7. Versiones, cambios y revocación

Un consentimiento firmado no es un documento estático. El modelo de la clínica cambia con los años, el plan puede cambiar y el paciente puede cambiar de opinión.

7.1. Se conserva la versión que se firmó

Si la clínica actualiza su modelo de consentimiento, los pacientes que firmaron el anterior firmaron el anterior. La historia conserva la versión exacta que firmó cada paciente, no la plantilla vigente hoy. Es lo que se lee en una reclamación.

7.2. Si el plan cambia

Si antes de la cirugía el plan cambia —otra posición, una técnica añadida—, se informa del cambio y se firma un documento nuevo. Si el cambio surge durante la intervención, lo que se hizo, por qué y qué se le explicó al paciente después queda registrado con su fecha.

7.3. El paciente puede revocarlo

El artículo 8.5 de la ley establece que el paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento. Si lo hace antes de la cirugía, se anula lo previsto; si lo hace a mitad del tratamiento, se documenta como una interrupción, con lo que se le informó de sus consecuencias.

8. El consentimiento dentro de la historia

El consentimiento no es un papel que se archiva aparte: es parte de la historia clínica, y tiene que estar donde se lee el tratamiento que autoriza.

8.1. Atado al acto que autoriza

El consentimiento se relaciona con la cirugía concreta y con los implantes que se colocaron en ella. Así, quien mira el implante del 36 puede ver qué firmó el paciente para él, sin buscar en una carpeta de documentos sueltos.

8.2. Se conserva con la historia

El consentimiento se conserva con el resto de la documentación clínica, con los plazos que corresponden. En un implante, el proceso no termina con la cirugía, y el alta llega tarde. El detalle está en cuánto tiempo conservar la historia clínica dental.

8.3. Lo que se lee ante una reclamación

Ante una reclamación, el consentimiento se lee junto con el registro de la cirugía: qué se consintió y qué se hizo. Si los dos coinciden, la clínica tiene mucho ganado; si el consentimiento es genérico y el registro no dice qué se hizo, la discusión se queda en lo que recuerda cada uno.

9. Qué aporta obeliOmed

El contenido clínico del consentimiento es de tu clínica. Lo que el programa aporta es cómo se firma, se conserva y se relaciona con el tratamiento. Lo que existe, y lo que no.

9.1. Lo que hay

Los consentimientos dentales están en el programa. El paciente los firma en su móvil con un enlace de un solo uso, y cada uno queda en su historia clínica con su versión. Cuando el paciente es menor o está tutelado, firma su tutor, y la relación de tutela queda registrada con su motivo. El plan de tratamiento sale del odontograma y el paciente acepta o rechaza cada línea por separado.

El odontograma trabaja en numeración FDI y los implantes se marcan en él, y la trazabilidad del implante sigue la cadena completa, del albarán al stock y del stock al paciente.

9.2. Lo que no hacemos

• No decidimos el contenido clínico del consentimiento. Los riesgos y las contraindicaciones los aporta y los firma el profesional.
• No damos asesoramiento jurídico sobre el texto de tus documentos.
• Los avisos al paciente salen por WhatsApp y por email, que son los dos canales.